Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: EVICEL raztopini za lepilo viala razt.1 (1 ml) + viala razt.2 (1 ml)

Farmacevtska oblika :

raztopina za lepilo za tkiva

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		108022

	Ime zdravila :		EVICEL
	Poimenovanje zdravila :		EVICEL raztopini za lepilo
	Kratko poimenovanje zdravila :		EVICEL raztopini za lepilo viala razt.1 (1 ml) + viala razt.2 (1 ml)

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		raztopina za lepilo za tkiva
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z eno vialo (1 ml) raztopine 1 in z eno vialo (1 ml) raztopine 2
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Epilezijska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		-
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

B02BC30

B	ZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02	ANTIHEMORAGIKI
B02B	Vitamin K in drugi hemostatiki
B02BC	Hemostatiki za lokalno zdravljenje
B02BC30	kombinacije

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
trombin, humani	1200 i.e. / 1 ml
koagulacijske beljakovine, humane	90 i.e. / 1 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Nedoločeno

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/08/473/001 23.04.2012		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Omrix Biopharmaceuticals S.S.
Leonardo Da Vincilaan 15
1831 Diegem
Belgija

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :